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Universität Leipzig, Zentrum für klinische Studien ZKS

Universität, Beratung, Forschung, Ausbildung
Leipzig

Das Zentrum für Klinische Studien (ZKS) der Universität Leipzig betreut wissenschaftsinitiierte sowie kommerzielle klinische Studien. Das Zentrum unterstützt umfassend bei deren Planung, Durchführung und Auswertung - methodenwissenschaftlich und vor Ort in den Kliniken (www.zks.uni-leipzig.de).

Schlüsselbegriffe: Klinische Prüfung
Adresse:
Härtelstraße 16-18
04107 Leipzig
Telefon: +49 (03 41) 97-16250
Fax: +49 (351) 463 3 71 70
 
Gruppiert in: Universität, Beratung, Forschung, Ausbildung
Beschreibung
Adresse und Kontakt
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Beschreibung

Das Zentrum für Klinische Studien (ZKS) der Universität Leipzig betreut wissenschaftsinitiierte sowie kommerzielle klinische Studien. Das Zentrum unterstützt Ärzte, Wissenschaftler und Sponsoren bei deren Planung, Durchführung und Auswertung. Das ZKS Leipzig kann das komplette Studien- und Datenmanagement, einschließlich der Analyse übernehmen. Das seit 1999 bestehende ZKS war so in über 500 Studien aktiv. Es besteht aus dem Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS), der Site Management Organisation (SMO) sowie der ZKS-Akademie.

 

Das KKS betreut klinische Arzneimittelprüfungen der Phasen II-IV einschließlich Arzneimittelstudien bei Kindern, Klinische Prüfungen zu nicht-medikamentösen Therapieformen und Medizinprodukten, Studien zur Evaluation diagnostischer Verfahren sowie Studien zur Prognose von Erkrankungen. Das KKS unterstützt in den Bereichen Planung, Informatik und Telematik, Projekt- und Datenmanagement, Safety-Management, Klinisches Monitoring sowie in der statistischen Analyse und Berichterstattung. Das Koordinierungszentrum berät und unterstützt auch bezüglich der verschiedenen Förderprogramme.

 

Die SMO unterstützt klinische Studien direkt im Prüfzentrum durch den Aufbau von Studieneinheiten und Qualitätsmanagementsystemen, Schulung von Mitarbeitern, Ablaufplanung, Dokumentation sowie Hilfe bei der Patientenrekrutierung. Ziel ist es Prüfärzte zu entlasten sowie Studien- und administrative Prozesse gemäß den gesetzlichen und Qualitätsmanagement-Vorgaben umzusetzen.

 

Die ZKS-Akademie bietet Fort- und Weiterbildungskurse für ärztliche und nicht-ärztliche Studienmitarbeiter wie Prüfärzte, Studienleiter und -assistenten. Dazu kommen Kurse zur Methodik klinischer Studien, den gesetzlichen Bestimmungen und der Good Clinical Practice nach der ICH-Leitlinie. Außerdem gibt es den berufsbegleitenden Masterstudiengang (M. Sc.) Clinical Research and Translational Medicine.

Adresse und Kontakt

Adresse:
Härtelstraße 16-18
04107 Leipzig

Telefon: +49 (03 41) 97-16250
Fax: +49 (351) 463 3 71 70

Ansprechpartner

Dr. Oana Brosteanu


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